哪些肿瘤(癌症)适合

在技术上可以被影像清晰识别、 且能够通过穿刺路径精准进入并完成注射的实体肿瘤, 均在瘤内二氧化氯消融系统的适用范围之内。

前列腺癌

结直肠癌 Colorectal Cancer

乳腺癌 Breast Cancer

肺癌

Lung Cancer

胃癌

参加我们的临床试验

中国 III 类治疗性医疗器械 注册临床试验

  • 研究对象

    (Study Population)

    • 影像可见、且在技术上可通过穿刺进入的实体肿瘤患者

    • 肿瘤总数 ≤ 10 个

    • ECOG 体能状态评分 ≤ 2

     

    本研究为一项 200 例患者规模的医疗器械临床试验, 研究对象为接受瘤内二氧化氯消融系统治疗的实体瘤患者。

  • 主要终点

    (Primary Endpoint)

     

    治疗后 30–45 天内影像学确认的完全缓解(CR)率

    • 目标 CR 率:≥ 95%

  • 次要终点

    (Secondary Endpoints)

     

    • 注射后 1 小时内肿瘤体积减少 ≥30%(以超声评估为主)

    • 癌症相关疼痛、心率及生活质量指标的改善

    • 常规血液检查中炎症指标的下降

  • 治疗方法

    (Treatment Method)

     

    2% 二氧化氯工作液行瘤内注射

    • 在 超声或 CT 影像引导下完成

    • 每 7 天一次,共 4 次治疗

    • 仅需静脉镇静,不使用全身麻醉 • 操作流程与影像引导下肿瘤活检相当

什么是瘤内二氧化氯消融系统

瘤内二氧化氯消融系统是一种以影像引导为核心的局部肿瘤消融医疗器械系统, 用于对实体瘤进行直接、可控的局部处理。 

它不是药物,也不是单一注射行为,而是一整套“定位—递送—消融—反馈”的系统方案。

1. 通过 CT / 超声等影像手段精确定位肿瘤

2. 在影像引导下完成穿刺路径规划

3. 将二氧化氯精准递送至肿瘤内部

4. 利用其强氧化特性,在局部范围内实现肿瘤组织消融

5. 通过影像观察坏死与变化情况,并决定是否需要追加干预

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与传统治疗的本质差异

 

  • 不依赖全身分布
  • 不依赖免疫放大
  • 不依赖长期用药
  • 结果直接体现在影像上